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中藥(yao)飲(yin)(yin)片流通(tong)和(he)應用中存(cun)在(zai)的管(guan)理(li)問(wen)題:飲(yin)(yin)片歸(gui)口“農副產(chan)品”,而生(sheng)產(chan)、流通(tong)和(he)應用又作為“藥(yao)品”管(guan)理(li),這是一種(zhong)錯(cuo)位的管(guan)理(li)方式。由此所產(chan)生(sheng)的“以次(ci)充好”、“以假亂真”的混(hun)亂的飲(yin)(yin)片流通(tong)市場行(xing)為屢見不(bu)鮮,其后(hou)果是飲(yin)(yin)片質量得不(bu)到(dao)保障(zhang)。
中(zhong)藥飲片生(sheng)產中(zhong)存在(zai)的問題:
(1)飲片生產(chan)原料藥材(cai)來(lai)源(yuan)混亂,直(zhi)接影響到飲片質量(liang):多(duo)數飲片生產(chan)企業的原料藥材(cai)并非專用基地(di)生產(chan),而是從(cong)市場購買,這樣就造(zao)成產(chan)地(di)不(bu)明、采收時間不(bu)清、甚至基源(yuan)混亂,因而難以(yi)保障飲片質量(liang)的0-定。
(2)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)生(sheng)產工藝(yi)不(bu)規(gui)(gui)范(fan).缺乏科學可(ke)控(kong)的(de)(de)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)質(zhi)(zhi)盤評(ping)價(jia)標(biao)準:中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片(pian)(pian)是國家法(fa)定的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin),屬藥(yao)(yao)品(pin)中(zhong)的(de)(de)一個(ge)大類.但飲(yin)(yin)片(pian)(pian)生(sheng)產普(pu)遍(bian)存在(zai)炮(pao)制(zhi)(zhi)工藝(yi)不(bu)規(gui)(gui)范(fan),操作不(bu)規(gui)(gui)范(fan),炮(pao)制(zhi)(zhi)程(cheng)度較難判定,無論是《中(zhong)國藥(yao)(yao)典》還(huan)是全國及(ji)(ji)各省市炮(pao)制(zhi)(zhi)規(gui)(gui)范(fan),均是應用(yong)傳統的(de)(de)方法(fa)來(lai)控(kong)制(zhi)(zhi)炮(pao)制(zhi)(zhi)程(cheng)度,飲(yin)(yin)片(pian)(pian)生(sheng)產過程(cheng)可(ke)控(kong)性差;飲(yin)(yin)片(pian)(pian)質(zhi)(zhi)位參差不(bu)齊,目前還(huan)沒有(you)科學、客觀、易控(kong)以及(ji)(ji)專屬的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)方法(fa)來(lai)控(kong)制(zhi)(zhi)其質(zhi)(zhi)量(liang)。“八五”以來(lai)的(de)(de)炮(pao)制(zhi)(zhi)科研成果雖具有(you)一定的(de)(de)示(shi)范(fan)性,但還(huan)缺乏更廣泛(fan)的(de)(de)實(shi)用(yong)性。
(3〕飲(yin)片(pian)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)專業(ye)化(hua)(hua)、規模化(hua)(hua)程(cheng)度(du)低,制(zhi)約飲(yin)片(pian)行業(ye)的發(fa)展:雖然通(tong)過前幾年的GMP改造,在某(mou)種程(cheng)度(du)上整頓了飲(yin)片(pian)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環境(jing).但目前多(duo)數飲(yin)片(pian)企業(ye)還(huan)是作坊(fang)式生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan):飲(yin)片(pian)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)設備不配套而(er)形成不了真正愈義上的規范化(hua)(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)線,小而(er)全、多(duo)而(er)雜的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)方式阻礙了飲(yin)片(pian)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)規范化(hua)(hua)、規模化(hua)(hua)的發(fa)展。
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